{"id":1189,"date":"2023-07-19T03:57:57","date_gmt":"2023-07-19T06:57:57","guid":{"rendered":"https:\/\/confederacioncannabica.com\/?page_id=1189"},"modified":"2023-07-19T04:05:05","modified_gmt":"2023-07-19T07:05:05","slug":"marco-normativo","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/confederacioncannabica.com\/index.php\/marco-normativo\/","title":{"rendered":"Marco Normativo"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-cover alignfull has-background-dim\" style=\"min-height:282px;aspect-ratio:unset;\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"2006\" height=\"370\" class=\"wp-block-cover__image-background wp-image-617\" alt=\"\" src=\"https:\/\/confederacioncannabica.com\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/img-portada-acerca-de-02-3.png\" data-object-fit=\"cover\" srcset=\"https:\/\/confederacioncannabica.com\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/img-portada-acerca-de-02-3.png 2006w, https:\/\/confederacioncannabica.com\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/img-portada-acerca-de-02-3-300x55.png 300w, https:\/\/confederacioncannabica.com\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/img-portada-acerca-de-02-3-1024x189.png 1024w, https:\/\/confederacioncannabica.com\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/img-portada-acerca-de-02-3-768x142.png 768w, https:\/\/confederacioncannabica.com\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/img-portada-acerca-de-02-3-1536x283.png 1536w, https:\/\/confederacioncannabica.com\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/img-portada-acerca-de-02-3-1568x289.png 1568w\" sizes=\"(max-width: 2006px) 100vw, 2006px\" \/><div class=\"wp-block-cover__inner-container is-layout-flow wp-block-cover-is-layout-flow\">\n<p class=\"has-large-font-size\"><strong>MARCO REGULATORIO, REGISTROS E INSCRIPCIONES<\/strong><\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"has-text-align-left has-text-color wp-block-heading\" style=\"color:#6d7927\"><strong><strong>La ley y sus normativas generales:<\/strong><\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p><strong>Ley 27.350\/2017 Decreto Reglamentario 883 \/ 2020 Ministerio de Salud:<\/strong> investigaci\u00f3n m\u00e9dica y cient\u00edfica del uso medicinal, terap\u00e9utico y\/o paliativo del dolor de la planta de cannabis y sus derivados.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>ANMAT &#8211; <em>Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda<\/em><\/strong><br>La disposici\u00f3n ANMAT N\u00aa 8504\/2021, establece que los productos COSMETICOS, para la higiene personal y perfumes que contengan al cannabinoide denominado cannabidiol (CBD) puro de origen natural o CBD presentes en extractos y aceites naturales de ciertas partes de la planta de cannabis sativa L. con no mas del 0;2% P\/P de THC, podr\u00e1n inscribirse bajo la clasificaci\u00f3n GRADO 2 de acuerdo con lo establecido en la disposici\u00f3n ANMAT N\u00aa 345\/06.<\/p>\n\n\n\n<p>Aquellos que firmen proyecto\/convenio de investigaci\u00f3n con INTA o CONICET deber\u00e1n realizar la inscripci\u00f3n en el ANMAT del proyecto en el Registro de Instituciones que manejan.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>INAME \u2013 Instituto Nacional de Medicamentos<\/strong><br>Disposici\u00f3n 6431\/2022 el INAME dispone, apru\u00e9bese el documento \u201cgu\u00eda para la autorizaci\u00f3n sanitaria de productos vegetales a base de Cannabis y sus derivados destinados al uso y aplicaci\u00f3n en la medicina humana, seg\u00fan resoluci\u00f3n N\u00aa 781\/22\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>INSTITUTO NACIONAL DE SEMILLAS<\/strong><strong> \u2013 INASE <\/strong>se puede comercializar semillas u \u00f3rganos de propagaci\u00f3n (plant\u00edn y\/o esqueje enraizado) de&nbsp;<em>Cannabis sativa L<\/em>&nbsp;(CA\u00d1AMO) de acuerdo a la&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/normativa\/nacional\/resoluci%C3%B3n-260-2022-367333\/texto\">Res. INASE N\u00ba 260\/2022<\/a><strong><br><br><\/strong>La introducci\u00f3n y\/o difusi\u00f3n en el territorio nacional para fines de comercializaci\u00f3n de semilla de la especie Cannabis sativa L., solo podr\u00e1 realizarse previa inscripci\u00f3n de la\/s variedad\/es de dicha especie en el Registro Nacional de Cultivares del INSTITUTO NACIONAL DE SEMILLAS.<\/p>\n\n\n\n<p>S\u00f3lo podr\u00e1n comercializar\/ceder material de propagaci\u00f3n los establecimientos inscriptos en el&nbsp;<a href=\"https:\/\/gestion.inase.gob.ar\/empresas\/empresas\">Registro Nacional de Fiscalizaci\u00f3n y Comercio de Semillas<\/a>&nbsp;(RNFyCS)<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Registro REPROCANN: <\/strong>El Programa procura mejorar el acceso a quienes tienen indicaci\u00f3n m\u00e9dica basada en la evidencia cient\u00edfica disponible, a un producto como especialidad medicinal; con formulaci\u00f3n magistral; o que se origine en un cultivo controlado de la planta de cannabis realizado por los pacientes para s\u00ed, por terceros, o por una red de pacientes asistidos por Organizaciones No Gubernamentales (ONG) autorizadas por el Programa a trav\u00e9s del Registro del Programa de Cannabis (REPROCANN)<\/p>\n\n\n\n<p><strong>CONICET: <\/strong><strong>Red Argentina de Cannabis del CONICET (RACME)<\/strong><strong>.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Firmar convenio\/proyecto de investigaci\u00f3n.<\/strong><strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>INTA:<\/strong> como autoridad de aplicaci\u00f3n, autoriza al INTA y al CONICET para investigar m\u00e9dica y\/o cient\u00edficamente el cultivo de cannabis y elaborar la sustancia para el tratamiento que suministrar\u00e1 el&nbsp;<em>Programa Nacional para el Estudio y la Investigaci\u00f3n del Uso Medicinal de la Planta de Cannabis, sus derivados y tratamientos no convencionales<\/em>, que est\u00e1 contemplado en la Ley 27.350.<\/p>\n\n\n\n<p>Quienes deseen realizar alguna actividad vinculada a la producci\u00f3n y\/o importaci\u00f3n de semillas de cannabis para los fines de la ley y no sean los actores mencionados, deber\u00e1n canalizar su proyecto mediante un acuerdo con el INTA o CONICET. <strong>Firmar convenio\/proyecto de investigaci\u00f3n.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>LEY 27.669\/2022 &#8211; <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/normativa\/nacional\/365304\/texto\">Decreto 266\/2022<\/a><\/strong>\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p><strong>MARCO REGULATORIO PARA EL DESARROLLO DE LA INDUSTRIA DEL CANNABIS MEDICINAL Y EL CA\u00d1AMO INDUSTRIAL<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Su objetivo es establecer el marco regulatorio de la cadena de producci\u00f3n y comercializaci\u00f3n Nacional y\/o con fines de exportaci\u00f3n de la planta de cannabis, sus semillas y sus productos derivados afectados al uso medicinal, incluyendo la investigaci\u00f3n cient\u00edfica, y al uso Industrial; promoviendo as\u00ed el desarrollo Nacional de la cadena productiva sectorial.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>ARICCAME \u2013 Agencia Regulatoria de la Industria del C\u00e1\u00f1amo Industrial y el Cannabis Medicinal.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Es la Agencia que regula la importaci\u00f3n, exportaci\u00f3n, cultivo, producci\u00f3n industrial, fabricaci\u00f3n, comercializaci\u00f3n y adquisici\u00f3n, por cualquier t\u00edtulo de semillas de la planta de cannabis, del cannabis y de sus productos derivados con fines medicinales o industriales.<\/p>\n\n\n\n<p>La agencia tiene como objetivos principales:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Promover un nuevo sector productivo agroindustrial destinado a la fabricaci\u00f3n con fines comerciales de medicamentos, fitoter\u00e1peuticos, alimentos y cosm\u00e9ticos de uso humano, de medicamentos y alimentos de uso veterinario, as\u00ed como de los distintos productos que posibilita el c\u00e1\u00f1amo industrial.<\/li><li>Generar el marco para la adecuaci\u00f3n al r\u00e9gimen regulatorio, del cultivo y la producci\u00f3n de derivados de cannabis para uso en salud ya existente, garantizando la trazabilidad y la calidad de los productos con el fin de resguardar el derecho a la salud de las personas usuarias de cannabis medicinal.<\/li><li>Articular mediante acuerdos y convenios con otros entes del Estado con intervenci\u00f3n en la materia: INASE, SENASA, INTA, INTI, AFIP, INAES, BCRA, UIF, Universidades Nacionales, etc.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong>SENASA &#8211;&nbsp;Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Cre\u00f3 mediante su\u00a0<a href=\"https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/detalleAviso\/primera\/269968\/20220822\">Resoluci\u00f3n 454\/2022<\/a>, la <strong>Mesa Estrat\u00e9gica de Cannabis medicinal y C\u00e1\u00f1amo industrial<\/strong>con el objetivo de\u00a0<strong>fortalecer su desarrollo productivo,<\/strong> mediante\u00a0<strong>acciones de fiscalizaci\u00f3n y control sanitario<\/strong>en el marco de la normativa vigente. SENASA Firma la Autorizaci\u00f3n fitosanitaria de importaci\u00f3n (AFIDI)<\/p>\n\n\n\n<p><strong>REGISTRO DE GROWS: <\/strong>empresas que articulan con la Distribuidora 1422.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:36px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-group alignwide banner-logos\"><div class=\"wp-block-group__inner-container is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\n<div class=\"wp-block-columns wp-block-columns-01 is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-2 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:100%\">\n<div class=\"wp-block-columns wp-block-columns-03 is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-1 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column wp-block-column-01 is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" width=\"153\" 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